Инструкция по применению Прожестожель (Progestogel): дозы и этапы нанесения

Прожестожель – бельгийский препарат в виде полупрозрачного геля, действующим веществом которого является натуральный микронизированный прогестерон. Прогестерон – это гормон, который ингибирует рецепторы эстрогена.

Принцип действия Прожестожеля

Нанесение геля с прогестероном на кожу увеличивает его количество в железистых тканях, а также снижает в них уровень эстрогенов, что в свою очередь устраняет основные симптомы мастопатии – отек и боль.

Группа

Гормоны желтого тела — прогестины, прогестины, гестагены и их аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка

Гестаген Прожестожель выпускается в виде 1% геля. Действующее вещество – микронизированный прогестерон в дозе 1 г. Филлеры представлены:

• увлажнитель и растворитель октилдодеканол;
• высокомолекулярный полиакрилат, сшитый аллилпентаэритритом;
• полимер полиэтиленгликоля;
• низкомолекулярный аминоспирт триэтаноламин;
• этиловый спирт.

Гель для наружного применения расфасован в тубы из алюминиевого материала. В комплекте аппликатор с дозатором. Цена прожестожели — 749 руб.

Описание

В упаковку входит алюминиевый тюбик, содержащий 80 г геля и аппликатор с дозатором. Этот гель бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий и имеет запах спирта.

Фармакодинамика

С одной стороны, прогестерон работает, блокируя эстрогеновые рецепторы, что улучшает всасывание жидкости из тканей и снижает давление на молочные протоки, а с другой стороны, блокирует рецепторы пролактина в ткани молочной железы, что снижает лактопоэз. В результате местное применение препарата, вызывающего высокую концентрацию прогестерона в месте нанесения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Прожестожель работает, повышая уровень прогестерона в тканях молочной железы. Действующее вещество – прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию эстрогеновых рецепторов в ткани молочной железы, а также снижает локальную концентрацию активных эстрогенов за счет стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), которые окисляют эстрадиол до менее активного эстрона и затем, связывая последний, превращают в неактивный сульфат эстрона. Таким образом, прогестерон снижает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Прогестерон оказывает также легкое мочегонное действие за счет торможения канальцевой реабсорбции и усиления клеточной фильтрации, что препятствует задержке жидкости при трансформации секреторных молочных желез и, как следствие, развитию болевого синдрома (масталгии или мастодинии). В то же время чрескожный способ введения гестагенов способствует влиянию на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, что снижает проницаемость капилляров и, как следствие, уменьшает степень набухания тканей молочных желез и снижает симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном применении Прожестожель достигает ткани молочной железы, не разрушаясь в печени и не вызывая побочных системных эффектов в организме.

Исследование уровней пролактина, эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 час после введения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание тканями, уровни этих гормонов практически не изменяются. Абсорбция прогестерона после местного применения составляет примерно 10% дозы. Местное применение в области молочной железы, с одной стороны, снижает применяемую дозу, а с другой стороны, вызывает высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени, где образует конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболизм также опосредован изоферментом CYP2C19. 50-60% выводится через почки, более 10% — с желчью. Количество метаболитов, выделяемых почками, зависит от фазы желтого тела.

Показания к применению Прожестожель гель 1% 80г

Раствор, капсулы: заместительная гормональная терапия (аменорея, дисменорея, менопауза и перименопауза, бесплодие, недоношенность, гирсутизм, эндометриоз, рак матки, рак молочной железы, простатит, экстракорпоральное оплодотворение, контрацепция, диагностика секреции эстрогенов, мастопатия.

Противопоказания к применению

Использование этого внешнего продукта не рекомендуется в:

• узловые формы муковисцидоза;
• Опухоли и опухолевидные образования в молочных железах неясного генеза;
• Монотерапия рака молочной железы или половых органов;
• 2 и 3 триместр беременности;
• непереносимость продукта или чувствительность и т. д.

Гель следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и почек, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией, внематочной беременностью, тромбозами, острым флебитом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и некоторыми другими заболеваниями или особыми состояниями.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прожестожель не предназначен для применения во время беременности. Опыт применения препарата во время беременности недостаточен.

Не показан для применения в период грудного вскармливания. Прогестерон может частично проникать в грудное молоко. Однако никаких негативных последствий для ребенка не описано.

Маловероятно попадание прогестерона в системный кровоток при соблюдении рекомендуемого пути введения. Однако при нарушении барьерной функции кожи существует риск системных побочных эффектов, включая нарушения менструального цикла, аменорею, прорывные кровотечения, головную боль, болезненность молочных желез, приливы, менструальные кровотечения, снижение либидо, реакции гиперчувствительности, включая эритему в месте нанесения геля, отек. губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Применение Прожестожеля: дозировка

В инструкции к Прожестогелю сказано, что 1 аппликацию (2,5 г геля), содержащую 0,025 г прогестерона, следует наносить на кожу груди аппликатором-дозатором до полного впитывания 1-2 раза в день или во вторую фазу. (16-25 дней) менструального цикла. Лечение продолжается до 3 циклов (1 цикл 28-30 дней).

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Второй курс лечения можно применять только после консультации с врачом.

Как правильно отмерить дозу

Туба с гелем поставляется с белой пластиковой мерной лопаточкой. На лопатке имеется углубление. Чтобы отмерить необходимую дозу, выдавите в эту полость гель Прожестожель. Это будет одна доза на грудь. Две такие дозы необходимы для обеих грудей. Тогда одного тюбика хватает чуть более чем на две недели.

Как часто наносить гель

Если вам прописали Прожестожель, ваш врач скажет вам, сколько раз в день использовать гель. Если врач не дал указаний, пожалуйста, следуйте стандартному методу использования. Обычно его наносят один раз после душа перед сном.

Обратите внимание, что продукт следует наносить на чистую и сухую кожу.

На какую область груди наносится Прожестожель

Гель прожестожель следует равномерно распределить по всей поверхности молочной железы, избегая области сосков. Сконцентрируйтесь на болезненных точках.

Если у вас есть волосы на груди, не выдергивайте их перед нанесением геля, так как это может привести к проникновению геля в волосяные фолликулы и воспалению.

Нет необходимости предварительно разогревать продукт.

Не надевайте рубашку или ночную рубашку сразу после использования. Подождите, пока гель впитается.

Этапы нанесения Прожестожеля

1. Примите душ и расчешите область декольте.

Откройте тюбик с гелем и налейте жидкость на мерный шпатель. 3.

3. С помощью мерной лопаточки распределите ProgestoGel по груди. Вы можете помочь себе пальцами, но защитите их полиэтиленовыми перчатками.

4. Повторите ту же операцию с другой грудью.

5. Подождите 10-15 минут, прежде чем одеться.

Побочные эффекты

Применение Прожестожеля обычно хорошо переносится больными. В редких случаях сообщалось о таких побочных эффектах:

• Аллергические реакции, проявляющиеся покраснением кожи в местах нанесения геля.
• «Приливы».
• Снижение либидо.
• Боль в молочных железах.
• Тошнота.
• Головные боли.
• Отек губ и шеи.
• Кровотечение из матки.

Передозировка

Симптомы: преждевременное начало менструации на 1-2 дня.

Лечение: Использовать с 10-го по 25-й день менструального цикла.

Особые указания

Он не подходит для мужчин.

Прожестожель содержит касторовое масло, которое может вызвать кожную реакцию.

Прожестожеле можно назначать при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, в подростковом возрасте, в пременопаузальном периоде, при предменструальном синдроме.

При использовании продукта следует следить за чистотой кожи молочных желез и рук.

Прожестожель следует наносить на кожу груди с помощью аппликатора с дозатором, мягко массируя до полного впитывания. Не следует тереть или массировать молочные железы. После нанесения геля избегайте попадания прямых солнечных лучей.

Если менструальный цикл нерегулярный, может быть рекомендована дополнительная терапия прогестероном или пероральная терапия гестагеном.

Его следует использовать только наружно, поэтому его нельзя принимать внутрь.

Препарат не является контрацептивом.

Хотя риск побочных реакций, связанных с проникновением через кожу, нельзя исключать, хотя он недостаточно изучен, и конкретных случаев выявлено не было.

Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при наличии печеночной дисфункции.

Применение в педиатрии

В связи с отсутствием данных препарат не следует применять у детей.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Возможное влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучалось.

Аналоги

Список аналогов прогестерона включает 10 наименований лекарственных средств, содержащих действующее вещество прогестерон.

Наркотики

• Утрожестан
• прогестерон
• Праджисан
• Крайнон
• Ипрожин
• ВАНЕЛЬ
• миражель
• ФорГенс Про
• Пролутекс
• Пролутекс

Взаимодействие Прожестожель гель 1% 80г

Усиливает действие бромокриптина и системных коагулянтов, снижает действие антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.