Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

Ронколеукин принадлежит к фармакотерапевтической группе цитокинов. Название группы интерлекина-2. Это препарат нового поколения с ант и-канцером и иммуномодулирующим эффектом. В прикрепленной к нему листовки мы читаем, что его основным ингредиентом является RIL-2 (рекомбинантный человеческий интерлейкин-2). Благодаря своей конструкции и действию это полный аналог эндогенного интерлейкина-2, воспроизводимый структурой ее молекулы. Автор этого инновационного препарата — общежитие Смирнова(умер в 2012 году). Ему удалось изолировать RIL-2 от определенного штамма дрожжей. Поэтому Ронколеукин намного дешевле. Следовательно, его стоимость ниже по сравнению с другими лекарствами с той же функцией. Количество побочных эффектов, по сравнению с аналогами, произведенными за границей, намного меньше. Препарат производится биотехнологией (Сен т-Петербург, Россия). Это доступно в рецептурных аптеках.

Ронколеукин сопровождается инструкциями, содержащими всю необходимую информацию о нем: композиция, дозировка, правила хранения, показания и противопоказания, а также побочные эффекты. Желательно тщательно изучить резюме, несмотря на то, что препарат назначен врачом и продается по рецепту. Пациент должен знать правила хранения, возможные побочные эффекты и как вести себя в их случае.

Форма выпуска

Препарат встречается в одной фармацевтической форме, растворе для инъекции. Он стерильный упакован в плотно закрытые ампулы с объемом 1 мл. Жидкость бесцветна или слегка желтая. Волдыри с ампулами хранятся в коробках, каждый с инструкциями.

Пакет содержит 3 или 5 ампул. Препарат доступен в трех дозах:

• 250 000 МЕ 0, 25 мг/мл в 1 мл;
• 500000 МЕ 0, 5 мг/мл;
• 1000000 МЕ 1 мг/мл.

Состав и полезные свойства

Структура и действие Ронколеукина являются аналогом интерлейкина-2, который синтезируется в теле. Механизм действия заключается в активации деления (пролиферации) иммунных клеток — T и B-лимфоцитов. Они ответственны за производство своего собственного интерлейкина: чем больше T-лимфоцитов, тем больше IL производится в организме человека.

Ронколекина, похожая на естественную человеческую IL, работает:

• на моноцитах;
• на макрофаге;
• Для клеток Лангерганса.

• их рост;
• дифференциация;
• Цитолитическая активность Т. лимфоциты

Таким образом, Ронколейкин, подобно специфическому ИЛ-2, активирует собственные силы организма – стимулирует иммунные клетки и усиливает их действие против внешних и внутренних возбудителей:

• ускоряет лизис и элиминацию вредоносных возбудителей – бактерий, вирусов, грибков;
• повышает их противораковую активность и способствует удалению злокачественных клеток.

В связи с необходимостью повышения защитных сил организма назначение Ронколейкина при онкологии было оправданным. Этот препарат также используется для профилактики и лечения различных воспалительных состояний. В отличие от синтетических противовирусных препаратов (циклоферон и др.), Ронколейкин не вызывает изменений в печени и почках, наоборот, нормализует их функции. Благодаря применению препарата улучшились:

• биохимические анализы крови (креатинин, мочевина, трансаминазы);
• работу внутренних органов (печень, почки, сердце).

Показания к применению

Препарат имеет широкий спектр показаний. Учитывая механизм действия, его применение необходимо при таких патологиях:

• тяжелые острые инфекционные процессы (местные и генерализованные), когда требуется высокое состояние иммунитета;
• Системная патология в стадии обострения;
• Воспалительные процессы различной локализации;
• онкологические заболевания;
• ожоговая болезнь.

Показания к применению Ронколейкина:

• Иммунодефицит (комбинированный и распространенный вариабельный);
• острый панкреатит;
• пептическая язва, ассоциированная с H. pylori;
• перитонит;
• Инфекции, вызванные вирусами, патогенными и условно-патогенными грибами и бактериями;
• сепсис (в том числе его развитие у новорожденных);
• пневмония;
• туберкулезный процесс различной заболеваемости и локализации;
• различные стадии почечно-клеточного рака.

Препарат назначают в составе комплексного лечения эндометрита, остеомиелита.

Но при всех вышеперечисленных показаниях иммунотерапию Ронколейкином проводят только после проведения:

• неотложная медицинская помощь;
• санация и дренирование патологического очага;
• оперативные вмешательства при необходимости;
• стабилизация тяжелого болезненного состояния.

Из-за столь широкого спектра показаний существует миф, что Ронколейкин может вылечить любую патологию, в том числе и рак. В действительности все обстоит иначе: не существует лекарства, которое было бы панацеей от всех болезней. Для успешной терапии необходимо своевременно обратиться к врачу и как можно раньше начать лечение.

Основные схемы и дозировки

Ронколеукин производится в форме решения, которое используется для подкожного или внутривенного капельного введения. ОбщежитиеСмирнов, который изобрел лекарство, полагал, что Ронколеукин является катализатором защитных процессов, поэтому в лечении доза является решающей, но частота и время введения. Согласно его теории, раковый процесс развивается в организме человека, когда его собственная защита на уровне вспомогательных клеток нарушается: они перестают обнаруживать злокачественные раковые клетки.

Известно, что клеточный состав всех тканей постоянно обновляется. Под влиянием определенных факторов (стресс, отравление, перегрев, гипотермия, травма) этот процесс может быть внезапно прерван и з-за краха иммунной защиты. В результате злокачественные клетки, которые были отдельными клетками, начинают делиться. В соответствии сСмира, после достижения определенной массы (около 3 г), раковая ткань начинает вырабатывать вещества, которые ингибируют способность вспомогательных клеток обнаруживать и поглощать ее. Следовательно, раковой процесс необратимый, если только защитные клетки не будут сразу же работать до конца фагоцитоза. Это позволит вам прервать прогрессирование неконтролируемого быстрого умножения патологически измененных тканей.

Кроме того, любая химиотерапия и лучевая терапия также приводит к резкому снижению иммунитета. Следовательно, Ренколеукин следует принимать не только в терапии, но и в профилактике, увеличивая частоту его использования в периоды острого воздействия организма на неблагоприятные факторы.

С этой целью автор разработал приблизительные общие рекомендации по использованию препарата:

• Лечение лечения — 0, 5 мг P/K раз в 3 дня — 1 месяц (10 инъекций);
• поддержание — 0, 5 мг P/см раз в 7 дней — 2 месяца (8 инъекций);
• Профилактика — 0, 5 мг P/K один раз в месяц — на всю оставшуюся жизнь.

Однако чаще всего используется следующая стандартная терапевтическая схема: инъекция один раз в день с разрывом 1-3 дня, терапевтический курс составляет 1-3 дня. Соленый раствор используется для парентерального введения — изотонический раствор хлорида натрия с объемом 400 мл. Инфузия проводится медленно, он длится 4-6 часов. В случае хранения или иностранного загрязнения строго запрещено использовать препарат в этой форме. Внутримышечные инъекции препарата запрещены — этот метод введения вызывает сильную боль и может привести к некрозу ткани.

Чем более злонамеренный процесс (в опухолях с низким уровнем), тем более частыми инъекциями должны быть каждый день.

Схема лечения, продолжительность и частота инъекции определяются специалистом индивидуально для каждого пациента с учетом конкретной патологии.

SEPSA — В зависимости от тяжести состояния пациента назначается от 1 до 3 курсов лекарств. Каждый из них состоит из двух инфузий 0, 5 мг Ронколекина в течение 1 дня. Продолжение терапии и введение второго и третьего курса иммунного агента решает, основываясь на анализах крови: парентеральное введение длится, если лейкопения сохраняется.

Туберкулез легких — Ронколекин используется на фоне химиотерапии и планируется так, чтобы последняя инъекция была дана за 10 дней до надвигающейся операции. Терапия иммуномодуляторами не рекомендуется для пациентов, имеющих более 30% с недостаточным весом.

Инфильтратный туберкулез легких с разрушением легочной ткани, обнаруженного впервые, требует использования иммуностимуляторов в форме трех капельных инфузий 0, 5 мг препарата с временным разрывом 2 дня.

Прогрессирующий фиброз (PCT) — дозировка в этом диагнозе зависит от степени процесса:

• В случае принятия одного легкого 1 мг подается во внутривенной инфузии в течение трех дней на расстоянии 48 часов;
• В двустороннем распространении, в котором было распространено большинство легких, курс терапии составляет 3 недели — 7 внутривенных инфузий (1 мг три раза каждые 48 часов в течение первой недели, затем 1 мг два раза в неделю в течение 2 недель )

Карцинома клеток почек в различных формах — множественное и локальное процесс — лечится ронколеукином в соответствии со следующей схемой:

• За день до запланированной операции, подкожного или внутривенного лечения при дозе 0, 5 мг;
• В течение следующих 4 недель, сразу после радикального вмешательства, 2 мг центра дается через 24 часа;
• Если необходимо дальнейшее лечение, инфузия повторяется через 2 месяца, когда процесс и лабораторные данные стабилизируются.

Особые указания

Перед переписыванием и администрированием вы должны прочитать специальные инструкции, содержащиеся в листочке. Несмотря на безопасность Ронколеукина, в случае слабости, сонливость, головокружение во время терапии, лучше воздерживаться от вождения автомобилей или поддержки сложных подвижных механизмов.

Нет информации о переписывании и возможностях использования у пожилых людей.

Следует соблюдать осторожность при использовании Roncoleukin на объявленной стадии почек и печеночной недостаточности.

При разбавлении физиологическим раствором препарат очень пенится, поэтому вы не должны встряхивать ампулу и флакон, а разбавление должно проводиться медленно.

Детский возраст и беременность

Использование препарата противопоказано на каждом этапе беременности.

Ронколеукин используется для лечения различных патологий у детей от рождения. Та же самая схема лечения используется, как у взрослых. Препарат вводится во внутривенной капельнице на физиологическом растворе (0, 9% раствора NaCl). Требуемая доза, которая должна быть дана, рассчитывается с учетом возраста ребенка:

• 0-1 месяц.- 0, 1 мг разбавлена ​​в 30 мл изотонического раствора хлорида натрия;
• 1-12 месяцев.- 0, 125 мг в 100 мл раствора;
• 1-7 лет — 0, 25 мг в 200 мл;
• более 7 лет — 0, 5 мг в 200 мл;
• Более 14 лет — 0, 5 мг в 400 мл.

Противопоказания к применению

Ронколеукин хорошо переносится у пациентов всех возрастов. Несмотря на высокую безопасность, есть некоторые противопоказания к его использованию:

• Гиперчувствительность к основному веществу препарата или его дополнительных ингредиентов;
• аллергия на дрожжи;
• Беременность на всех этапах;
• аутоиммунные процессы;
• тяжелая кровообращение или недостаточность легких ( 3-я степень);
• Злокачественные опухоли с вторичным метастазированием в мозге;
• Рак клеток почек на конечной стадии.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• у пациентов с ХБП;
• при тяжелой хронической или острой печеночной недостаточности.

Побочные действия

Ронколеукин считается безопасным, но в отдельных случаях сообщалось о некоторых побочных эффектах:

• Переходная лихорадка с озноб — в случае внутривенной инфузии;
• Покраснение или отек в месте инъекции с сопровождающей болью — в случае внутривенной инъекции.

Как правило, эти симптомы исчезают через 1-2 дня после инъекции. Следовательно, эти реакции не являются причиной отмены препарата.

Передозировка

В случае превышения допустимой дозы препарата могут возникнуть различные симптомы:

• аллергические симптомы на коже;
• внезапное падение кровяного давления;
• Сердечные расстройства;
• высокая температура.

Если возникают один или несколько симптомов, вам следует прекратить использование Roncoleukin.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ронколеукин совместим со всеми известными препаратами, согласно официальным инструкциям. Но есть некоторые особенности в его использовании:

1. Смешивание Ронколеукина с другими лекарствами в том же флаконе или шприце противопоказано.
2. Одновременное использование в одном и том же шприце GCS (гормональные кортикостероиды) и растворы, содержащие глюкозу, запрещены и з-за значительного снижения активности препарата.

Средняя цена на Ронколейкин и правила отпуска из аптек

Цена иммуномодулятора на одну упаковку начинается с 1880 рублей. Цена зависит от дозы, аптеки (она намного ниже в онлай н-аптеках) и региона, в которой лекарство покупается. Как указано выше, препарат принадлежит рецептурным препаратам и доступен только по рецепту, на котором дается доза и требуемая сумма.

В московских аптеках стоимость 1 упаковки из трех 1-мл ампул Ронколеукина для инфузии и подкожной инъекции:

• 1 мг (10 000 000 МЕ) — 6, 509 рублей;
• 0, 25 мг (250 000 МЕ) — 905 рублей.

Список аналогов препарата с ценами

Согласно коду ATX, тщательная замена Roncoleukin на аналоги невозможна и з-за их отсутствия на фармацевтическом рынке. Но есть лекарства с аналогичным механизмом действия — своего рода заменители:

• Деринат.
• Беталеукин.
• Leukinferon.
• Пролеукин.
• Тактивин.

Derinat является высокоэффективным русским иммуномодулятором. Это безопасное и надежное лекарство, которое влияет на все типы иммунитета (клеточный и гуморальный). Он производится в виде решения для внешнего и локального использования. Он обладает высоким возмещением и регенеративными свойствами, стимулирует иммунитет (когда организм подвергается воздействию грибов, вирусов, бактерий). Это может быть назначено в качестве монотерапии для профилактических целей и при лечении SAR, дистрофических изменениях глаз, воспалении во рту. Он также используется в качестве элемента сложной терапии:

• При воспалительных заболеваниях различных этиологий в гинекологии, стоматологии, оториноларингологии;
• В патологиях нижних конечностей сосудистых, воспалительных, метаболических;
• геморрой.

Цена колеблется от 181 до 3500 рублей.

Беталеукин является стимулятором иммунитета и лейкопоэза с антивирусной активностью. Форма высвобождения — замораживается в виде порошкообразной массы, которая используется для приготовления решения для парентерального использования (внутривенное, P/K). Разница в отношении Ронколеукина состоит в основном активном ингредиенте препарата. Беталеукин является структурным и функциональным аналогом интерлейкина-1β. Он используется в качестве препарата в терапии заменой цитокинов. У этого есть широкий спектр показаний. В дополнение к болезням, обработанным IL-2, это также назначено:

• Пациенты с раком — могут быть полезны при злокачественных опухолях с токсической лейкопением, даже на 4-й стадии, когда для стимуляции лейкопозапозиса необходима химиотерапия и лучевая терапия;
• В подтвержденном вирусном гепатите С генотип 1, в отсутствие ответа на рибавирин и стандартные дозы интерферона;
• Спасение лучевой терапии с полной ионизирующей радиацией;
• в химиотерапии на фоне значительной лейкопении.

Беталеукин относительно недорогой по сравнению с другими лекарствами в этой серии.

Пролекина, как и Ронколеукин, принадлежит к цитокиновой группе. С точки зрения композиции, это PIL-2. Это происходит в форме стерильного замораживания в виде порошка, в флаконах в 18 миллионов единиц. Это вещество с иммуномодулирующим эффектом. Он также обладает ант и-кансором: он стимулирует эндогенную защиту, активируя Т-лимфоциты и натуральные клетки убийц, участвующих в распознавании и разрушении раковых клеток. Показания для использования:

• меланома;
• Рак клеток почек с метастазированием.

Он имеет много относительных и безжалостных противопоказаний и множество серьезных побочных эффектов. Препарат стоит дорого — стоимость 1 флакона составляет 39 000 рублей.

Roncoleukin можно заменить другим подобным препаратом, только если доктор рекомендует.

Условия хранения лекарственного средства

Ронколеукин должен храниться в темном, сухом месте при температуре от +20 до +80 С. В этих условиях кристаллы могут образовываться в ампуле. Однако через 30 минут, даже при комнатной температуре, они растворятся. Чтобы ускорить этот процесс, вы можете осторожно наклонить ампулу, но не делать насильственные движения, встряхивая, чтобы предотвратить быстрое смешивание и образование пены. После открытия ампулы препарат следует использовать в течение 4 часов, в противном случае он становится непригодным для использования.

Препарат можно транспортировать при +90 ° C до +250 ° C в течение 10 дней.

Период долговечности составляет 2 года с даты производства, если соблюдаются все правила хранения. После этого периода препарат не подходит для использования. Не используйте лекарство, если упаковка повреждена, метка отсутствует, цвет или согласованность решения изменились или в нем есть инородные тела. Дата истечения срока действия является одним из противопоказаний к использованию препарата.